Приказ №259 от 04.06.2014 г. "Об аттестации уполномоченных лиц производителей ЛС для медицинского применения"

Минздрав утвердил список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ №259 от 04.06.2014 г. подписала глава Минздрава Вероника Скворцова. В список включены 33 специалиста.

При аттестации специалистов оценивались теоретические знания и практические навыки, необходимые для выполнения профессиональных обязанностей уполномоченного лица.

Аттестация включает в себя экспертную оценку отчета о профессиональной деятельности работника производителя лекарственных средств для медицинского применения, тестовый контроль знаний и собеседование.

Аттестация уполномоченных лиц проводится один раз в пять лет аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Ответственным за формирование Аттестационной комиссии является Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России.

При вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств.