Контроль качества лекарств

  • ср
    25 июня

    GMP как элемент обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов

    С 1 января 2014 г. вступила в силу норма об обязательном соблюдении производителями лекарственных препаратов правил организации и контроля ЛС. Новые требования находятся в стадии разработки, идет интенсивная нормотворческая деятельность. При создании отечественной системы рекомендуется учитывать зарубежный опыт. В статье дан обзор системы надлежащей производственной практики Европейского союза.

    А.Н. ВАСИЛЬЕВ, д.б.н., Е.В. ГАВРИШИНА, к.м.н., Р.Р. НИЯЗОВ, к.м.н., Центр экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, Л.В. КОРНЕЕВА,ФГБУ «Научный центр экспертизы ср
  • вт
    28 января

    Результаты проверок Росздравнадзора качества лекарственных средств за I полугодие 2013 г.

    image description

    Росздравнадзором ежегодно изымается около 1% недоброкачественных и фальсифицированных ЛС от общего количества серий, поступающих в обращение.

    В.В. КОСЕНКО, начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора; С.А. ТАРАСОВА, начальник отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля к