• Вопрос

    Является ли сертифицированной и безопасной комплексная фитосистема "программа Коло-Вада-Плюс" - продукция торговой марки Coral Club International?

    Ответ
    Ответ

    "Программа Коло-Вада Плюс" (Colo-Vada Plus) - набор биологически активных добавок к пище (БАДов). Место производство их неизвестно. Подтвердить соответствие производства требованиям GMP невозможно.

    Скрыть
  • Вопрос

    На сайте компании ЗАО Вертекс указано, что цитата: "производство по стандарту GMP 100% лекарственных средств".Соответствует ли это действительности?

    Ответ
    Ответ

    Публичной информации о сертификации производственных мощностей "Вертекс" на соответствие требованиям GMP нет.

    Скрыть
  • Вопрос

    Диован Штрих-коды потребительской упаковки: 4603695000544,Новартис Фарма Штейн АГ,~,Швейцария. Штрих код указывает на Российское происхождение продукта. Как же так?

    Ответ
    Ответ

    Штрих-код указывает на российскую упаковку продукта. Видимо, сам препарат производится вне России, проходя первичную и вторичную упаковку на одном из российских заводов.

    Скрыть
  • Вопрос

    Где можно найти полную информацию по препаратам, одобренным FDA?

    Ответ
    Ответ

    Используя базу данных Drugs@FDA database вы сможете найти информацию об одобренных FDA патентованных и дженериковых препаратах, а также терапевтических биопрепаратах. База данных включает в себя большинство лекарственных средств, на которые было выдано разрешение начиная с 1939 года, а также содержит инструкции по применению, информацию для пациентов, письма с одобрением и другую информацию по большинству лекарственных препаратов, одобренных с 1998 года.

    Скрыть
  • Вопрос

    Производители БАД Алфавит указали на своем сайте, что изготавливаются по сертификату GMP. Их компанию я не нашел на вашем сайте. Это значит, что они не имеют сертификата GMP?

    Ответ
    Ответ

    Компания АКВИОН, которая занимается выпуском витаминно-минерального комплекса "Алфавит" не предоставила в открытом доступе информацию, подтверждающую соответствие производства стандартам GMP. Информацию о качестве данного продукта можно найти по ссылке

    Скрыть
  • Вопрос

    Здравствуйте. А является ли производство компании ПРО.МЕД.ЦС сертифицированным по стандартам GMP?

    Ответ
    Ответ

    Чешская фармацевтическая компания ПРО.МЕД.ЦС не разместила информацию в открытом доступе, подтверждающую наличие сертификата на соответствие производства требованиям GMP.

    Скрыть
  • Вопрос

    Есть ли на лекарственных упаковках знаки, позволяющие достоверно судить о том, что они проходят проверку на соответствие стандартам качества?

    Ответ
    Ответ

    В мировой и отечественной практике известны многие процедуры и различные методы подтверждения соответствия продукции заданным требованиям. Особое место среди них занимает сертификация, которая отличается тем, что, выполняется третьей - независимой от изготовителей и потребителей - стороной, что создает предпосылки высокой объективности ее результатов. А одним из основных методов указания соответствия продукции требованиям нормативных документов при положительных результатах сертификации является ее маркирование знаком соответствия. В соответствии с требованиями ГОСТа и другими указаниями контролирующих органов, на вторичной упаковке должны быть :товарный знак, штриховые коды и знак соответствия, или качества. Знак качества - изображение, наносимое на выпускаемую в обращение продукцию, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке. Визуально знак качества (в Российской Федерации) обозначается символом Р и ставится рядом с номером свидетельства о государственной регистрации (регистрационным удостоверением). Существуют национальные и транснациональные знаки. Некоторые производители лекарственных средств указывают на упаковке информацию Произведено в соответствии с GMP
    Знаки соответствия продукции нормам можно посмотреть по ссылке http://www.provce.narod.ru/zamet/sot.htm

    Скрыть
  • Вопрос

    Есть ли списки препаратов, ограниченных к применению по рекомендации EMA, где можно узнать эту информацию?

    Ответ
    Ответ

    Если EMA находит основания для обращения препарата, оно или заставляет производителя вносить ограничения в Инструкцию по медицинскому применению, или вовсе запрещает обращение препарата на рынке. Таким образом, списка "ограничений" нет. Есть список препаратов, разрешенных к обращению

    Скрыть
  • Вопрос

    Насколько безопасны препараты Ферматрон и Дьюролан, сертифицированы ли они по GMP? Какой из препаратов предпочтителен, ведь они разных производителей?!

    Ответ
    Ответ

    Ферматрон и Дьюролан не зарегистрированы в России как лекарственные препараты, поэтому сказать наверняка, соответствует ли производственная площадка требованиям GMP, нельзя

    Скрыть
  • Вопрос

    Являются ли таблетки Элевит пронаталь, серия 4859802 забракованными или фальсифицированными (таблетки в блистере разломлены на 2 части и отсутствует гравировка Roche)? Можно ли принимать такие таблетки?

    Ответ
    Ответ

    Добрый день!

    Благодарим за вопрос и доверие к Качество.рф!

    Мы проверили по базам документов о недоброкачественных и фальсифицированных ЛС Росздравнадзора и "Научного центра экспертизы средств медицинского применения" при Министерстве здравоохранения РФ и нашли следующие документы:

    письма в адрес компании Байер от 2011 года о приостановлении производства в связи с выявлением нежелательной реакции и возобновлении производства (спустя месяц)
    письмо Росздравнадзора от 2007 года о проверке КГУ "Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края о том, что были забракованы серии 3399708, 3399706, 3399701препарата Элевит Пронаталь производства "Роттендорф Фарма ГмбХ" по показателю "Описание" (гравировка"ROCHE" на таблетках отсутствует).

    Последний случай похож на Ваш, но официальных данных по указанной Вами серии нет. Поэтому мы просим Вас воздержаться от приема данного препарата и обратиться в Росздравнадзор с рекламацией на имеющейся у Вас препарат. Либо написать письмо на адрес - control-1s@roszdravnadzor.ru

    Справочная Росздравнадзора: (495) 698-45-38; (499) 578-02-30

    Скрыть
Задайте свой вопрос